為確保公司全員參與質量管理，統一質量目標
公司特制定質量方針和質量目標。
創新，專注，品質，服務
公司依據GB/T 19001-2008、YY/T 0287-2003標準和《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》（現修訂為《醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑》）等法規的要求及公司發展戰略需求建立了完善、全面的質量管理體系，基于風險管理的基礎運行質量管理體系，堅持依法治廠、科學管理，以確保持續穩定為顧客提供優質產品。
為確保公司全員參與質量管理，統一質量目標，公司特制定質量方針和質量目標。質量方針：“創新，專注，品質，服務”；旨在要求全員銘記“要致力提供創新科技產品，專注生物醫學實驗用品領域，始終將產品品質放在第一位，始終將服務顧客作為核心工作內容”。質量目標：產品出廠合格率 100%，顧客問題處理率 100%，顧客滿意度≥95%。體系的有效建立與運行推動實現企業的質量方針和目標。
2014年9月，公司嚴格按照潔凈廠房設計標準建成了十萬級潔凈生產車間和萬級潔凈生產/質檢車間，并配備了先進的自動化生產設備和純化水制備系統等，為生產質量帶來保障；建立了完整的四級質量管理文件系統，包括質量手冊，程序文件，管理制度作業指導書，表單和記錄，明確了質量相關人員職責，明確物料、中間品、成品的質量標準和生產崗位操作規程等，對生產全過程進行嚴格質量把控；配備先進的分析儀器，提高了產品質量的可靠性；建立了良好的質量信息反饋、用戶訪問制度及不良監控體系，以監督公司產品的整個生命周期，同時促進了產品質量的提高和為用戶服務的信譽。
我們會始終秉承質量方針，堅持致力于生物醫藥領域科研成果的轉化，不斷提升產品質量，為生物醫學實驗室提供優質產品。
本實驗室隸屬于中科院生物物理研究所佛山分所結核病系統生物學與轉化醫學中心暨廣東希格生物科技有限公司，作為公司的診斷產品核心研
發實驗室,專注于疾病診斷試
劑的自主研發工作。實驗室創立初期即投資200余萬購置了一批先進的實驗設備，并還在不斷加大投入?，F有研發人員11人，其中本科學位以上的11人，碩士
學位以上的5人。依托中科院生物
物理所的專家技術團隊，以及中科院生物物理所佛山分所科研成果產業化的經驗指導，力圖盡快實現團隊基礎科研成果向產品轉化。
儀
器裝備類產品在研發過程中，對原理機、工程樣機、手板樣機、試模樣機、批量產品等各階段結構件的設計、制造、測試、改良和驗證。
機械實驗室和電路實驗室一樣，在產品開發過程中充分考慮人機界面和人體工學合理性的要求。另外，為了加快產品開發的速度和進展，實驗室配備了常見結構件快
速成型和制作的器械，例如：3D打
印機和小型綜合車床。在結構技術改善需要時，機械實驗室能快速拿到新設計的結構樣本，進行裝配驗證，以提高產品開發速度。
<機械實驗室配備>
3D打印機、全自動扭力試驗機、多功能鉆銑車機床。
EMC實驗室（Electro Magnetic COmpatibility Lab電磁兼容實驗室）針對測試設備和系統在電磁環境中能否正常工作且不對環境中任何事物造成不能承受的電磁騷擾的情況進行檢驗，檢測新設備電磁抗擾（EMS）和電磁騷擾（EMI)。
<EMS的檢驗項目>
1.靜電放電抗擾度；
2.輻射電磁場（80MHz～1000MHz）抗擾度；
3.電快速瞬變/脈沖群抗擾度；
4.浪涌（電擊）抗擾度；
5.注入電流（150KHz～239MHz）抗擾度；
6.電壓暫降和短時終端抗擾度。
<EMI的檢驗項目>
1.傳導（CE)(150KH在～30MHz）；2.斷續干擾電壓（喀嚦聲）（150KHz、1.4MHz和30MHz）；
3.干擾功率（30MHz～300MHz）
4.諧波電流（2～40次諧波）
<可提供服務>
電
磁干擾EMI、傳導測試（CE）輻射測試（RE:3米實驗室和十米實驗室）、電流諧波測試（Harmonics）電壓閃爍測試（Flicker）、電磁耐
受EMS、靜電放電測試（ESD）輻射耐受測試（RS)電快速脈沖群（EFT）、雷擊波測試（Surge）傳導耐受測試（CS）工頻磁場測試
（PFMF）、電壓跌落測試（Dip）振鈴波測試（RW）、EMC實驗室秉承公正、科學、準確、誠信的宗旨，為企業提供電磁兼容測試服務。
<實驗室配備> 二維影像測量儀：影像測量儀是由機械主體、標尺系統、影像探測系統、驅動控制系統和測量軟件等部分組成的測量儀器。影像測量儀為二維參數提供了測量手段，測量物體最大尺寸可以達1080×730×1180mm，測量精度可達（3+5L/1000）μm，最高放大倍率達120倍。
<光學平臺> - 供水平、穩定的臺面，一般平臺都需要進行隔振等措施，保證其不受外界因素干擾，使科學實驗正常進行。
- 同時配備兩個不同級別的暗室，可進行各種需在暗室和光學平臺上進行的光學驗證性實驗。
<可提供服務> 為園區內的企業提供各種需在光學平臺上進行的光學驗證性實驗的機會，和以二維平臺測量為目的的精密影像測量的服務。
綜合實驗室是對產品本身及其包裝條件是否能適應、滿足各種惡劣極限條件的驗證性實驗室。實驗室配備對于產品包裝材料進行驗證的跌落試驗機和顛簸路試驗機，用于模擬產品現有包裝是否能適應國內外極限物流運輸條件下對產品的保護作用。
<綜合實驗室配備> - 高低溫濕熱試驗箱：可進行實驗的溫度范圍是：-40℃-+150℃，濕度范圍是：25-98%RH，可進行以上溫度和濕度范圍內的高低溫交變濕熱試驗；
- 多功能現場計量爐：適合于進行溫度變送器環路校準，對比校準，或者檢車標準鉑電阻、工業鉑電阻、熱電偶傳感器準確性。
- 跌落試驗機：跌落高度：300-1500mm，專用于測試產品包裝受到墜落之受損情況，及評估運輸搬運過程時耐沖擊強度。采用雙柱導向、高度跌落次數可置，工作穩定可靠，可實現棱、面、角跌落，滿足GB/T4857.5-92、ISO2248-1972E。
- 顛簸路試驗機：模擬汽車在公路上行駛過程中的震動環境，采用分頻段接近的方法來模擬寬帶隨機振動。
<可提供服務> 綜合實驗室根據已有項目為園區及項目孵化公司提供有關電工電子類產品以及儀器儀表類產品極限條件測試實驗，給客戶在最短時間內提供測試數據和報告。
儀器裝備類產品在研發過程中，對原理機、工程樣機、手板樣機、試模樣機、批量產品等各階段結構件的設計、制造、測試、改良和驗證。
<應用實驗室配備> Esco生物安全柜、奧林巴斯CX31顯微鏡、致微GR85DA高壓滅菌器、Eppendorf小型高速冷凍離心機5424R、THZ-C-1全溫振蕩培養箱、BIO-RAD S1000PCR熱循環儀、Liquidator96手動移液工作站、精密電子分析天平。
<可提供服務> 常規生物菌株活化培養、生物樣本離心濃縮、生物樣本制片鏡檢以及生物實驗方案設計等服務。
