為確保公司全員參與質(zhì)量管理，統(tǒng)一質(zhì)量目標
公司特制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。
創(chuàng)新，專注，品質(zhì)，服務
公司依據(jù)GB/T 19001-2008、YY/T 0287-2003標準和《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》（現(xiàn)修訂為《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》）等法規(guī)的要求及公司發(fā)展戰(zhàn)略需求建立了完善、全面的質(zhì)量管理體系，基于風險管理的基礎運行質(zhì)量管理體系，堅持依法治廠、科學管理，以確保持續(xù)穩(wěn)定為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
為確保公司全員參與質(zhì)量管理，統(tǒng)一質(zhì)量目標，公司特制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。質(zhì)量方針：“創(chuàng)新，專注，品質(zhì)，服務”；旨在要求全員銘記“要致力提供創(chuàng)新科技產(chǎn)品，專注生物醫(yī)學實驗用品領域，始終將產(chǎn)品品質(zhì)放在第一位，始終將服務顧客作為核心工作內(nèi)容”。質(zhì)量目標：產(chǎn)品出廠合格率 100%，顧客問題處理率 100%，顧客滿意度≥95%。體系的有效建立與運行推動實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針和目標。
2014年9月，公司嚴格按照潔凈廠房設計標準建成了十萬級潔凈生產(chǎn)車間和萬級潔凈生產(chǎn)/質(zhì)檢車間，并配備了先進的自動化生產(chǎn)設備和純化水制備系統(tǒng)等，為生產(chǎn)質(zhì)量帶來保障；建立了完整的四級質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，包括質(zhì)量手冊，程序文件，管理制度作業(yè)指導書，表單和記錄，明確了質(zhì)量相關人員職責，明確物料、中間品、成品的質(zhì)量標準和生產(chǎn)崗位操作規(guī)程等，對生產(chǎn)全過程進行嚴格質(zhì)量把控；配備先進的分析儀器，提高了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性；建立了良好的質(zhì)量信息反饋、用戶訪問制度及不良監(jiān)控體系，以監(jiān)督公司產(chǎn)品的整個生命周期，同時促進了產(chǎn)品質(zhì)量的提高和為用戶服務的信譽。
我們會始終秉承質(zhì)量方針，堅持致力于生物醫(yī)藥領域科研成果的轉(zhuǎn)化，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，為生物醫(yī)學實驗室提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
本實驗室隸屬于中科院生物物理研究所佛山分所結(jié)核病系統(tǒng)生物學與轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心暨廣東希格生物科技有限公司，作為公司的診斷產(chǎn)品核心研
發(fā)實驗室,專注于疾病診斷試
劑的自主研發(fā)工作。實驗室創(chuàng)立初期即投資200余萬購置了一批先進的實驗設備，并還在不斷加大投入。現(xiàn)有研發(fā)人員11人，其中本科學位以上的11人，碩士
學位以上的5人。依托中科院生物
物理所的專家技術(shù)團隊，以及中科院生物物理所佛山分所科研成果產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗指導，力圖盡快實現(xiàn)團隊基礎科研成果向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
儀
器裝備類產(chǎn)品在研發(fā)過程中，對原理機、工程樣機、手板樣機、試模樣機、批量產(chǎn)品等各階段結(jié)構(gòu)件的設計、制造、測試、改良和驗證。
機械實驗室和電路實驗室一樣，在產(chǎn)品開發(fā)過程中充分考慮人機界面和人體工學合理性的要求。另外，為了加快產(chǎn)品開發(fā)的速度和進展，實驗室配備了常見結(jié)構(gòu)件快
速成型和制作的器械，例如：3D打
印機和小型綜合車床。在結(jié)構(gòu)技術(shù)改善需要時，機械實驗室能快速拿到新設計的結(jié)構(gòu)樣本，進行裝配驗證，以提高產(chǎn)品開發(fā)速度。
<機械實驗室配備>
3D打印機、全自動扭力試驗機、多功能鉆銑車機床。
EMC實驗室（Electro Magnetic COmpatibility Lab電磁兼容實驗室）針對測試設備和系統(tǒng)在電磁環(huán)境中能否正常工作且不對環(huán)境中任何事物造成不能承受的電磁騷擾的情況進行檢驗，檢測新設備電磁抗擾（EMS）和電磁騷擾（EMI)。
<EMS的檢驗項目>
1.靜電放電抗擾度；
2.輻射電磁場（80MHz～1000MHz）抗擾度；
3.電快速瞬變/脈沖群抗擾度；
4.浪涌（電擊）抗擾度；
5.注入電流（150KHz～239MHz）抗擾度；
6.電壓暫降和短時終端抗擾度。
<EMI的檢驗項目>
1.傳導（CE)(150KH在～30MHz）；2.斷續(xù)干擾電壓（喀嚦聲）（150KHz、1.4MHz和30MHz）；
3.干擾功率（30MHz～300MHz）
4.諧波電流（2～40次諧波）
<可提供服務>
電
磁干擾EMI、傳導測試（CE）輻射測試（RE:3米實驗室和十米實驗室）、電流諧波測試（Harmonics）電壓閃爍測試（Flicker）、電磁耐
受EMS、靜電放電測試（ESD）輻射耐受測試（RS)電快速脈沖群（EFT）、雷擊波測試（Surge）傳導耐受測試（CS）工頻磁場測試
（PFMF）、電壓跌落測試（Dip）振鈴波測試（RW）、EMC實驗室秉承公正、科學、準確、誠信的宗旨，為企業(yè)提供電磁兼容測試服務。
<實驗室配備> 二維影像測量儀：影像測量儀是由機械主體、標尺系統(tǒng)、影像探測系統(tǒng)、驅(qū)動控制系統(tǒng)和測量軟件等部分組成的測量儀器。影像測量儀為二維參數(shù)提供了測量手段，測量物體最大尺寸可以達1080×730×1180mm，測量精度可達（3+5L/1000）μm，最高放大倍率達120倍。
<光學平臺> - 供水平、穩(wěn)定的臺面，一般平臺都需要進行隔振等措施，保證其不受外界因素干擾，使科學實驗正常進行。
- 同時配備兩個不同級別的暗室，可進行各種需在暗室和光學平臺上進行的光學驗證性實驗。
<可提供服務> 為園區(qū)內(nèi)的企業(yè)提供各種需在光學平臺上進行的光學驗證性實驗的機會，和以二維平臺測量為目的的精密影像測量的服務。
綜合實驗室是對產(chǎn)品本身及其包裝條件是否能適應、滿足各種惡劣極限條件的驗證性實驗室。實驗室配備對于產(chǎn)品包裝材料進行驗證的跌落試驗機和顛簸路試驗機，用于模擬產(chǎn)品現(xiàn)有包裝是否能適應國內(nèi)外極限物流運輸條件下對產(chǎn)品的保護作用。
<綜合實驗室配備> - 高低溫濕熱試驗箱：可進行實驗的溫度范圍是：-40℃-+150℃，濕度范圍是：25-98%RH，可進行以上溫度和濕度范圍內(nèi)的高低溫交變濕熱試驗；
- 多功能現(xiàn)場計量爐：適合于進行溫度變送器環(huán)路校準，對比校準，或者檢車標準鉑電阻、工業(yè)鉑電阻、熱電偶傳感器準確性。
- 跌落試驗機：跌落高度：300-1500mm，專用于測試產(chǎn)品包裝受到墜落之受損情況，及評估運輸搬運過程時耐沖擊強度。采用雙柱導向、高度跌落次數(shù)可置，工作穩(wěn)定可靠，可實現(xiàn)棱、面、角跌落，滿足GB/T4857.5-92、ISO2248-1972E。
- 顛簸路試驗機：模擬汽車在公路上行駛過程中的震動環(huán)境，采用分頻段接近的方法來模擬寬帶隨機振動。
<可提供服務> 綜合實驗室根據(jù)已有項目為園區(qū)及項目孵化公司提供有關電工電子類產(chǎn)品以及儀器儀表類產(chǎn)品極限條件測試實驗，給客戶在最短時間內(nèi)提供測試數(shù)據(jù)和報告。
儀器裝備類產(chǎn)品在研發(fā)過程中，對原理機、工程樣機、手板樣機、試模樣機、批量產(chǎn)品等各階段結(jié)構(gòu)件的設計、制造、測試、改良和驗證。
<應用實驗室配備> Esco生物安全柜、奧林巴斯CX31顯微鏡、致微GR85DA高壓滅菌器、Eppendorf小型高速冷凍離心機5424R、THZ-C-1全溫振蕩培養(yǎng)箱、BIO-RAD S1000PCR熱循環(huán)儀、Liquidator96手動移液工作站、精密電子分析天平。
<可提供服務> 常規(guī)生物菌株活化培養(yǎng)、生物樣本離心濃縮、生物樣本制片鏡檢以及生物實驗方案設計等服務。
