為確保公司全員參與質(zhì)量管理，統(tǒng)一質(zhì)量目標(biāo)
公司特制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
創(chuàng)新，專注，品質(zhì)，服務(wù)
公司依據(jù)GB/T 19001-2008、YY/T 0287-2003標(biāo)準(zhǔn)和《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》（現(xiàn)修訂為《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》）等法規(guī)的要求及公司發(fā)展戰(zhàn)略需求建立了完善、全面的質(zhì)量管理體系，基于風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)運(yùn)行質(zhì)量管理體系，堅(jiān)持依法治廠、科學(xué)管理，以確保持續(xù)穩(wěn)定為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
為確保公司全員參與質(zhì)量管理，統(tǒng)一質(zhì)量目標(biāo)，公司特制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針：“創(chuàng)新，專注，品質(zhì)，服務(wù)”；旨在要求全員銘記“要致力提供創(chuàng)新科技產(chǎn)品，專注生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)用品領(lǐng)域，始終將產(chǎn)品品質(zhì)放在第一位，始終將服務(wù)顧客作為核心工作內(nèi)容”。質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品出廠合格率 100%，顧客問題處理率 100%，顧客滿意度≥95%。體系的有效建立與運(yùn)行推動實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。
2014年9月，公司嚴(yán)格按照潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)建成了十萬級潔凈生產(chǎn)車間和萬級潔凈生產(chǎn)/質(zhì)檢車間，并配備了先進(jìn)的自動化生產(chǎn)設(shè)備和純化水制備系統(tǒng)等，為生產(chǎn)質(zhì)量帶來保障；建立了完整的四級質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，包括質(zhì)量手冊，程序文件，管理制度作業(yè)指導(dǎo)書，表單和記錄，明確了質(zhì)量相關(guān)人員職責(zé)，明確物料、中間品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)崗位操作規(guī)程等，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量把控；配備先進(jìn)的分析儀器，提高了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性；建立了良好的質(zhì)量信息反饋、用戶訪問制度及不良監(jiān)控體系，以監(jiān)督公司產(chǎn)品的整個(gè)生命周期，同時(shí)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量的提高和為用戶服務(wù)的信譽(yù)。
我們會始終秉承質(zhì)量方針，堅(jiān)持致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域科研成果的轉(zhuǎn)化，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，為生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
本實(shí)驗(yàn)室隸屬于中科院生物物理研究所佛山分所結(jié)核病系統(tǒng)生物學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心暨廣東希格生物科技有限公司，作為公司的診斷產(chǎn)品核心研
發(fā)實(shí)驗(yàn)室,專注于疾病診斷試
劑的自主研發(fā)工作。實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立初期即投資200余萬購置了一批先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，并還在不斷加大投入?，F(xiàn)有研發(fā)人員11人，其中本科學(xué)位以上的11人，碩士
學(xué)位以上的5人。依托中科院生物
物理所的專家技術(shù)團(tuán)隊(duì)，以及中科院生物物理所佛山分所科研成果產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)，力圖盡快實(shí)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)基礎(chǔ)科研成果向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
儀
器裝備類產(chǎn)品在研發(fā)過程中，對原理機(jī)、工程樣機(jī)、手板樣機(jī)、試模樣機(jī)、批量產(chǎn)品等各階段結(jié)構(gòu)件的設(shè)計(jì)、制造、測試、改良和驗(yàn)證。
機(jī)械實(shí)驗(yàn)室和電路實(shí)驗(yàn)室一樣，在產(chǎn)品開發(fā)過程中充分考慮人機(jī)界面和人體工學(xué)合理性的要求。另外，為了加快產(chǎn)品開發(fā)的速度和進(jìn)展，實(shí)驗(yàn)室配備了常見結(jié)構(gòu)件快
速成型和制作的器械，例如：3D打
印機(jī)和小型綜合車床。在結(jié)構(gòu)技術(shù)改善需要時(shí)，機(jī)械實(shí)驗(yàn)室能快速拿到新設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)樣本，進(jìn)行裝配驗(yàn)證，以提高產(chǎn)品開發(fā)速度。
<機(jī)械實(shí)驗(yàn)室配備>
3D打印機(jī)、全自動扭力試驗(yàn)機(jī)、多功能鉆銑車機(jī)床。
EMC實(shí)驗(yàn)室（Electro Magnetic COmpatibility Lab電磁兼容實(shí)驗(yàn)室）針對測試設(shè)備和系統(tǒng)在電磁環(huán)境中能否正常工作且不對環(huán)境中任何事物造成不能承受的電磁騷擾的情況進(jìn)行檢驗(yàn)，檢測新設(shè)備電磁抗擾（EMS）和電磁騷擾（EMI)。
<EMS的檢驗(yàn)項(xiàng)目>
1.靜電放電抗擾度；
2.輻射電磁場（80MHz～1000MHz）抗擾度；
3.電快速瞬變/脈沖群抗擾度；
4.浪涌（電擊）抗擾度；
5.注入電流（150KHz～239MHz）抗擾度；
6.電壓暫降和短時(shí)終端抗擾度。
<EMI的檢驗(yàn)項(xiàng)目>
1.傳導(dǎo)（CE)(150KH在～30MHz）；2.斷續(xù)干擾電壓（喀嚦聲）（150KHz、1.4MHz和30MHz）；
3.干擾功率（30MHz～300MHz）
4.諧波電流（2～40次諧波）
<可提供服務(wù)>
電
磁干擾EMI、傳導(dǎo)測試（CE）輻射測試（RE:3米實(shí)驗(yàn)室和十米實(shí)驗(yàn)室）、電流諧波測試（Harmonics）電壓閃爍測試（Flicker）、電磁耐
受EMS、靜電放電測試（ESD）輻射耐受測試（RS)電快速脈沖群（EFT）、雷擊波測試（Surge）傳導(dǎo)耐受測試（CS）工頻磁場測試
（PFMF）、電壓跌落測試（Dip）振鈴波測試（RW）、EMC實(shí)驗(yàn)室秉承公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、誠信的宗旨，為企業(yè)提供電磁兼容測試服務(wù)。
<實(shí)驗(yàn)室配備> 二維影像測量儀：影像測量儀是由機(jī)械主體、標(biāo)尺系統(tǒng)、影像探測系統(tǒng)、驅(qū)動控制系統(tǒng)和測量軟件等部分組成的測量儀器。影像測量儀為二維參數(shù)提供了測量手段，測量物體最大尺寸可以達(dá)1080×730×1180mm，測量精度可達(dá)（3+5L/1000）μm，最高放大倍率達(dá)120倍。
<光學(xué)平臺> - 供水平、穩(wěn)定的臺面，一般平臺都需要進(jìn)行隔振等措施，保證其不受外界因素干擾，使科學(xué)實(shí)驗(yàn)正常進(jìn)行。
- 同時(shí)配備兩個(gè)不同級別的暗室，可進(jìn)行各種需在暗室和光學(xué)平臺上進(jìn)行的光學(xué)驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)。
<可提供服務(wù)> 為園區(qū)內(nèi)的企業(yè)提供各種需在光學(xué)平臺上進(jìn)行的光學(xué)驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)的機(jī)會，和以二維平臺測量為目的的精密影像測量的服務(wù)。
綜合實(shí)驗(yàn)室是對產(chǎn)品本身及其包裝條件是否能適應(yīng)、滿足各種惡劣極限條件的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室配備對于產(chǎn)品包裝材料進(jìn)行驗(yàn)證的跌落試驗(yàn)機(jī)和顛簸路試驗(yàn)機(jī)，用于模擬產(chǎn)品現(xiàn)有包裝是否能適應(yīng)國內(nèi)外極限物流運(yùn)輸條件下對產(chǎn)品的保護(hù)作用。
<綜合實(shí)驗(yàn)室配備> - 高低溫濕熱試驗(yàn)箱：可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的溫度范圍是：-40℃-+150℃，濕度范圍是：25-98%RH，可進(jìn)行以上溫度和濕度范圍內(nèi)的高低溫交變濕熱試驗(yàn)；
- 多功能現(xiàn)場計(jì)量爐：適合于進(jìn)行溫度變送器環(huán)路校準(zhǔn)，對比校準(zhǔn)，或者檢車標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻、工業(yè)鉑電阻、熱電偶傳感器準(zhǔn)確性。
- 跌落試驗(yàn)機(jī)：跌落高度：300-1500mm，專用于測試產(chǎn)品包裝受到墜落之受損情況，及評估運(yùn)輸搬運(yùn)過程時(shí)耐沖擊強(qiáng)度。采用雙柱導(dǎo)向、高度跌落次數(shù)可置，工作穩(wěn)定可靠，可實(shí)現(xiàn)棱、面、角跌落，滿足GB/T4857.5-92、ISO2248-1972E。
- 顛簸路試驗(yàn)機(jī)：模擬汽車在公路上行駛過程中的震動環(huán)境，采用分頻段接近的方法來模擬寬帶隨機(jī)振動。
<可提供服務(wù)> 綜合實(shí)驗(yàn)室根據(jù)已有項(xiàng)目為園區(qū)及項(xiàng)目孵化公司提供有關(guān)電工電子類產(chǎn)品以及儀器儀表類產(chǎn)品極限條件測試實(shí)驗(yàn)，給客戶在最短時(shí)間內(nèi)提供測試數(shù)據(jù)和報(bào)告。
儀器裝備類產(chǎn)品在研發(fā)過程中，對原理機(jī)、工程樣機(jī)、手板樣機(jī)、試模樣機(jī)、批量產(chǎn)品等各階段結(jié)構(gòu)件的設(shè)計(jì)、制造、測試、改良和驗(yàn)證。
<應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室配備> Esco生物安全柜、奧林巴斯CX31顯微鏡、致微GR85DA高壓滅菌器、Eppendorf小型高速冷凍離心機(jī)5424R、THZ-C-1全溫振蕩培養(yǎng)箱、BIO-RAD S1000PCR熱循環(huán)儀、Liquidator96手動移液工作站、精密電子分析天平。
<可提供服務(wù)> 常規(guī)生物菌株活化培養(yǎng)、生物樣本離心濃縮、生物樣本制片鏡檢以及生物實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等服務(wù)。
